KACM001自体淋巴细胞注射液，II期临床试验正式启动

康爱生物医药的KACM001自体淋巴细胞注射液，正在中国进行的针对晚期不可切除/转移性胃癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案接受受试者的入组和随机。

KACM001细胞注射液（受理号：CXSL2200052）是国内首个基于MTCA-CTL技术平台治疗实体肿瘤的细胞药物，适应症为晚期不可切除/转移性胃癌。已在2023年ASCO年会发表的临床数据展示了其令人鼓舞的安全性和有效性。

自体淋巴细胞注射液（KACM001）研究成果入选2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO Annual Meeting）。

胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，国际癌症研究机构发布的2022年全球癌症登记数据显示，2022年中国胃癌新发病例约35.9万例，死亡病例约26.0万例全球最高。我国大部分（约80%）胃癌患者在确诊时已经属于中晚期，5年生存率仍然低于30%。晚期胃癌患者常常面临治疗选择有限和预后较差的困境，亟需更创新和有效的治疗手段。

康爱生物医药副总经理李君阳表示："非常高兴KACM001细胞注射液中国确证性II期临床试验在中国多家中心顺利开展进行中。这一重要的里程碑标志着我们在实体瘤MTCA-CTL细胞疗法研发道路上又迈出了坚实的一步。感谢所有参与此次临床试验的机构、研究者、患者及其家属的支持和信任。我们期待早日在中国递交新药上市申请并获得上市批准，造福更多胃癌患者。作为CGT领域的企业之一，12年的深耕，我们始终致力于解决现有细胞疗法面临的重大挑战，在安全性、临床疗效、可及性等做到更好，为癌症患者带来更多创新细胞治疗产品。"

KACM001细胞注射液多临床试验中心